“未來醫(yī)療器械的競爭比拼的是創(chuàng)新，我們企業(yè)一定用好這些創(chuàng)新資源，以極具創(chuàng)新度的‘蘇州創(chuàng)造’來迎接市場的驗(yàn)證。”9月9日，在中國生物工程學(xué)會(huì)蘇州工作站首場對接會(huì)上，蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人帶著滿滿的收獲感告訴記者。
作為首批國家級高新區(qū)、蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的核心區(qū)，一直以來，蘇州高新區(qū)都是蘇州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要基地。近年來，蘇州高新區(qū)緊跟蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”發(fā)展的步伐，大力推進(jìn)醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在中國科學(xué)院蘇州醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所（以下簡稱中科院蘇州醫(yī)工所）、東南大學(xué)醫(yī)療器械研究院、蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機(jī)器人研究院、國仟?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)療科技研究院等大院大所的引領(lǐng)下，醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正乘風(fēng)破浪、銳意而行。
“作為江蘇省‘一區(qū)一產(chǎn)業(yè)’戰(zhàn)略布局中唯一重點(diǎn)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，目前，蘇州高新區(qū)正在依托醫(yī)療器械十多年發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，肩負(fù)起打造全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)‘兩核’之一的責(zé)任�！� 高新區(qū)黨工委副書記、區(qū)長毛偉表示。
院所引領(lǐng)深耕源頭技術(shù)
8月21日，蘇州高新區(qū)召開醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)，參與新簽約項(xiàng)目的成員包括中科院蘇州醫(yī)工所、中國兵器工業(yè)集團(tuán)第214研究所蘇州研發(fā)中心（以下簡稱中國兵器214所）、蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機(jī)器人研究院等。這些院所與院所、院所與企業(yè)間何以紛紛開始集體融合迸發(fā)出強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)勢能？這離不開蘇州高新區(qū)的決策者在十多年前的謀篇布局。
2008年，蘇州高新區(qū)引進(jìn)成立中科院蘇州醫(yī)工所，一年后，中國兵器214所進(jìn)駐。兩家院所共同使醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了源頭技術(shù)“自主可控”。
2018年，中科院蘇州醫(yī)工所承擔(dān)的國家重大科研裝備研制項(xiàng)目“超分辨顯微光學(xué)核心部件及系統(tǒng)研制”通過驗(yàn)收, 這一技術(shù)的突破實(shí)現(xiàn)了完全自主創(chuàng)新，打破了這一領(lǐng)域的國際壟斷。而這其中，高靈敏的相機(jī)模塊的核心技術(shù)——EMCCD芯片就來源于中國兵器214所。
“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)學(xué)科高度交叉的領(lǐng)域，必須要和臨床、市場密切溝通，企業(yè)、大學(xué)、研究所、醫(yī)院之間的產(chǎn)、學(xué)、研、用合作勢在必行�！敝锌圃禾K州醫(yī)工所科技發(fā)展部部長劉廣興表示。這也是此次兩個(gè)院所之間簽署“醫(yī)用傳感器轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺”合作協(xié)議的原因所在。
在中國兵器214所微電子與系統(tǒng)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，整齊排列著最新研發(fā)出的各種MEMS（微機(jī)電系統(tǒng)）傳感器，這些產(chǎn)品技術(shù)與中科院蘇州醫(yī)工所的需求可謂“一拍即合”。
中國兵器工業(yè)北方電子研究院副總經(jīng)理、中國兵器214研究所副所長徐春葉介紹：“MEMS壓力傳感器、壓差傳感器可應(yīng)用到呼吸機(jī)上，全固態(tài)氧濃度傳感器可應(yīng)用于制氧機(jī)，非接觸式紅外傳感器可應(yīng)用于康復(fù)理療領(lǐng)域的可穿戴醫(yī)用設(shè)備，微振鏡產(chǎn)品可應(yīng)用于醫(yī)用內(nèi)窺鏡�！�
原始技術(shù)需要經(jīng)過積累迭代，遠(yuǎn)非一日之功。正是這些“國字頭”大院大所從“青山雜草”間拔地而起，埋頭苦干科研，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才產(chǎn)生了一系列連鎖反應(yīng)。如今，中科院醫(yī)工所已建立9個(gè)研究室，孵化項(xiàng)目公司57家，截至今年5月，人員總量達(dá)941人。
配套載體加速企業(yè)啟航
“醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在蘇州高新區(qū)是從零開始建設(shè)，研發(fā)周期長，但我們已經(jīng)歷經(jīng)十多年，不少企業(yè)陸續(xù)拿到醫(yī)療器械注冊證，已然到了一個(gè)應(yīng)該爆發(fā)增長的時(shí)候�！碧K州高新區(qū)管委會(huì)副主任、副區(qū)長陶冠紅表示。依托院所引領(lǐng)，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以每年近30%的速度快速增長。
8月21日，蘇州高新區(qū)一次性簽約落地了51個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和48個(gè)人才項(xiàng)目。
事實(shí)上，在蘇州高新區(qū)，一批醫(yī)療器械和生物醫(yī)療領(lǐng)域龍頭企業(yè)和創(chuàng)新公司已嶄露頭角。速邁醫(yī)療在國內(nèi)口腔醫(yī)療行業(yè)奠定了細(xì)分領(lǐng)域第一的品牌地位；法蘭克曼產(chǎn)品市場占有率在外科吻合器領(lǐng)域排名世界第三，在中國同行業(yè)中排名第一；康多機(jī)器人成功實(shí)施了全球首例5G遠(yuǎn)程外科手術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，心擎醫(yī)療建成中國第一條體外磁懸浮人工心臟生產(chǎn)線……
在集聚了200多家企業(yè)的江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園里，新生代醫(yī)療器械企業(yè)的確正在以驚人的速度蓬勃發(fā)展。更多的企業(yè)迅速發(fā)展集聚，離不開配套的載體平臺。蘇州高新區(qū)這一產(chǎn)業(yè)的平臺還在不斷壯大。今年4月，占地面積143畝，建筑規(guī)模為28.4萬平方米的江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器開園“啟航”。據(jù)悉，首批入駐的有蘇州恒瑞健康科技有限公司、蘇州康多機(jī)器人有限公司、虎丘影像（蘇州）有限公司、諾一邁爾（蘇州）生命科技有限公司等25家企業(yè)。
不僅如此，蘇州高新區(qū)還建設(shè)了多個(gè)“產(chǎn)業(yè)園”載體。在楓橋街道，建筑面積為5.8萬平方米的蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期項(xiàng)目即將投入使用，目前，已引進(jìn)東勱醫(yī)療、安酷生物、中日康養(yǎng)機(jī)器人等23個(gè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)，投資額達(dá)20億元；在滸墅關(guān)，單體投資總額達(dá)50.2億元的陽山生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地正在建設(shè)中，基地將入駐梅里埃體外診斷試劑、長光華醫(yī)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)等3個(gè)項(xiàng)目。
精準(zhǔn)“灌溉”助推產(chǎn)業(yè)崛起
8月21日，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)（蘇州）科技經(jīng)濟(jì)融合工作站揭牌成立，蘇高新集團(tuán)與8家銀行聯(lián)合向江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園企業(yè)授信400億元。蘇州科技城管委會(huì)與蘇大附一院等5家醫(yī)院簽約成立蘇州市醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心。
其實(shí)，提供“平臺+錢袋子”的組合，在蘇州高新區(qū)早有先例。早在幾年前，該區(qū)就在“家門口”配套多個(gè)列入“國家隊(duì)”的檢測服務(wù)平臺。
“醫(yī)療器械產(chǎn)品要上市必須要通過我們這樣的專業(yè)機(jī)構(gòu)出具注冊檢驗(yàn)報(bào)告，才能去申請醫(yī)療器械注冊證，而我們所就在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園里，是所有企業(yè)的‘近水樓臺’�！苯K省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所檢驗(yàn)室主任、高級工程師繆佳表示。作為國家十大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所之一，幾年來，蘇州分所累計(jì)為高新區(qū)284家企業(yè)提供了3029批次檢測服務(wù)。
除此以外，高新區(qū)還布局了江蘇省醫(yī)療器械可用性測試平臺、匯智贏華醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺、華聯(lián)美德動(dòng)物實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)中心、巨翊科技醫(yī)療器械CDMO服務(wù)平臺等，它們共同組成了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的“護(hù)航艦隊(duì)”。
有了創(chuàng)新平臺、孵化平臺、服務(wù)平臺、載體平臺，金融“灌溉”力量自然也同步跟上。近日，區(qū)內(nèi)第一支生物醫(yī)藥（醫(yī)療器械）專項(xiàng)母基金正式設(shè)立，總規(guī)模達(dá)100億元。目前，蘇州高新區(qū)已有21支基金投資共計(jì)117個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目，金額達(dá)到28.49億元。
“我們將全力構(gòu)建最為完善的‘產(chǎn)業(yè)鏈條’。一方面立足開放優(yōu)勢，培育一批梯次發(fā)展的醫(yī)療器械‘企業(yè)森林’；另一方面全力支持企業(yè)加大科技研發(fā)和自主創(chuàng)新力度，加快構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用深度融合的創(chuàng)新體系。此外，還將提供最為精準(zhǔn)的‘要素供給’，做優(yōu)專業(yè)服務(wù)平臺，做大載體平臺，全力營造最為貼心的‘發(fā)展生態(tài)’。”毛偉表示。
截至目前，蘇州高新區(qū)已集聚醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)超過300家，產(chǎn)值達(dá)200億元；擁有市級以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技領(lǐng)軍人才42人；科技成果產(chǎn)業(yè)化成效初步顯現(xiàn)，累計(jì)獲批省、市科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目80個(gè)。
